医疗器械研发岗位职责:
1.根据新产品的研发计划,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
2.根据国家发布的新标准,对现有产品进行技术改进;
3.负责完成产品试验方案的制定和实施;
4.为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺,并开展工艺研究与试制;
5.全面负责公司的质量管理工作,根据客户和市场需求,提高产品材料质量和整体产品质量,满足客户的要求;
6.负责公司的质量管理体系的建立与产品的注册与迎接体系核查;
7.负责药监、政府相关部门的检查与接待;
8.协助总经理处理各项突发事件。