岗位职责： 1.对注册项目进行分析评估，负责公司产品的申报注册工作； 2、根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程； 负责注册资料的准备及审查，确保准确性； 3、与公司各部门、检测机构及监管机构保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、协助领导开展其他工作。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械产品注册，质量体系认证等相关工作流程及各项标准；擅长医疗器械产品注册文档撰写； 2. 熟悉医疗器械注册法律法规、标准及指南文件； 3、细心踏实，责任心强，工作积极主动。 4.具有良好中英文沟通能力，协调能力，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强； 5.工作踏实认真，细致严谨，条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神